Yurt Dışı İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu
Resmi Gazete’nin yayımlanan Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliğine göre, yurt dışı ilaç tedarikçileri ilgili yükümlülükleri karşılamak kaydıyla Türkiye’de yerleşik temsilci bulunması zorunluluğu getirilmiştir.
Bu hususta;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan kılavuza uygun olarak ilaç temini yalnızca hastaneler tarafından yapılacak. Toplu temin istisna olmak kaydıyla yurt dışından ilaç temini kapsamında herhangi bir kurum veya kuruluş tarafından kuruma direkt başvuru yapılamayacak.
Yönetmelik hükümlerine uymadığı tespit edilen yurt dışı ilaç tedarikçileri ile temsilcilere kurumca ithalat kısıtlaması da dahil olmak üzere ilgili mevzuatta yer alan her türlü yaptırım uygulanabilecek iken faaliyetlerden men kararıda verilebilecek. Men kararı uygulanan yurt dışı ilaç tedarikçilerinin var olan ithalat izinleri iptal edilecek.
Konuyla İlgili;
Mevzuatlara Dönmek İçin Tıklayınız.